PCD批次检测系统

发布时间:2012-10-08      作者:admin      阅读次数:5707

PCD批次检测系统使用说明


一.产品形式
       Van Dijk(梵帝客)批次检测系统由一个符合EN867-5规定的过程验证装置(PCD)和一组符合ISO11140-1第六类化学指示条构成。(见图)

 

二.产品介绍
      Van Dijk(梵帝客)批次检测系统,主要用于医疗机构检测每一批次的灭菌包的灭菌质量。尽管每天灭菌前B-D测试必须通过,但影响灭菌过程的物理条件在灭菌器的每次运行中并不是始终保持稳定的,其原因可能是由于空气排出不完全,漏气或蒸汽中存在非冷凝气体。此外天气的寒冷,预热时间不足以及过高包装密度也会对灭菌过程造成不利影响。物理数据的测量和记录(如温度、压力和时间)是必要的但并不是充分的,主要出现的问题是蒸汽中存在的非冷凝气体,它是不能通过这些物理数据的记录来探测的。
       批次检测系统,是1987 年依据最初的B-D测试包(7公斤)发展起来的,并用生物指示物按照欧洲标准EN866-3进行了确认。随着腔体器材的广泛使用,Van Dijk(梵帝客)批次检测系统,是依据欧洲标准EN867-5进行设计,并用符合国际标准ISO11140-1第六类指示物进行确认的。它对灭菌过程的排气和蒸汽的穿透性能提出了更高的要求。

 

       1. 在3/4处旋转拧开螺旋指示物舱。

       2. 沿线折叠指示物长条,以便指示物处于长条内侧。指示物长条折叠后,长条两端长短不一,便于使
用后能轻易取出指示物长条(见图1、2)。 

       3. 先将指示物长条折叠处塞入螺旋指示物舱中(见图3)。

       4. 将连接帽拧在螺旋指示物舱上(见图4)。

注意:敏感的指示物的突变和结果可能由于没有按照使用说明的顺序操作而受到影响。

 

       5. 指示物将由浅绿色变灰黑色:
           3.5分钟时134℃,和/或15分钟时121℃    编号35002060

       6. 指示物带有粘胶,便于人们(撕去保护膜后)可以毫不费劲地把指示物与其它的重要数据归纳入档。

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